La ANMAT actualizó las reglas para producir oxígeno medicinal mediante adsorción por cambio de presión, una tecnología conocida como PSA que permite separar componentes del aire ambiente. La Disposición 7203/2026 reconoce el estándar de Oxígeno 93%, con una concentración admitida entre 90% y 96%.
Hasta ahora, la regulación de 2002 exigía una pureza mínima del 98% para el oxígeno obtenido mediante este método. Ese umbral no era compatible con el funcionamiento habitual de los equipos PSA y limitaba su instalación como alternativa de abastecimiento.
Producción en establecimientos sanitarios
La ANMAT explicó que las plantas pueden instalarse en hospitales y centros de salud para cubrir necesidades propias y, bajo las condiciones regulatorias correspondientes, distribuir el producto. El oxígeno resultante puede utilizarse en dispositivos medicinales, incluidos los domiciliarios.
La habilitación tecnológica no elimina los controles. Las plantas deben contar con dirección técnica farmacéutica y personal capacitado, instalaciones adecuadas, mantenimiento y monitoreo continuo de la calidad del gas.
Pureza, impurezas y liberación
El producto terminado requiere análisis de identidad, pureza y contenido de impurezas. La norma también regula el envasado, el loteo, el rotulado, el almacenamiento y la liberación de cilindros por parte del director técnico después de aprobar los controles.
Otra comunicación oficial reprodujo una estimación de instaladores según la cual la inversión podría recuperarse en unos diez meses, pero no acompañó una metodología ni datos auditables. La posibilidad de producir dentro de un hospital puede diversificar proveedores y reducir traslados, pero no garantiza automáticamente un ahorro uniforme. El resultado económico dependerá del tamaño de la demanda, la inversión en equipos, el mantenimiento, el consumo energético y la capacidad de operar bajo las exigencias sanitarias.
La disposición entró en vigor con su publicación. El catálogo de Agenda Plural no contiene una cobertura previa equivalente sobre producción hospitalaria de oxígeno, por lo que no se incorporó un enlace interno artificial.
Adhesión e implementación
La disposición invita a las provincias y a la Ciudad de Buenos Aires a adherir. Ese punto impide asumir que la puesta en marcha será idéntica e inmediata en todas las jurisdicciones: cada establecimiento deberá cumplir requisitos técnicos, habilitaciones y controles que correspondan.
La tecnología amplía alternativas de abastecimiento, pero no sustituye automáticamente los sistemas existentes. Cada institución deberá comparar inversión, escala, continuidad del servicio y capacidad técnica antes de decidir su adopción.