ANMAT prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de dos identificaciones de productos médicos tras detectar una unidad adulterada y rótulos falsificados. La medida alcanza un sistema de aspiración endotraqueal VITAL-CATH con características precisas y productos rotulados como camisolines DIMEX de un lote determinado.
La Disposición 7133/2026, publicada este miércoles 4 de noviembre, delimita cuáles son esas identificaciones. No establece una prohibición general de las marcas ni de todos los sistemas de aspiración o camisolines que circulan en el mercado.
Las dos identificaciones comprendidas
En el primer caso, la prohibición se refiere al producto rotulado como VITAL-CATH closed suction System para uso endotraqueal adulto, referencia 62140M, lote 20120101, cuya bolsa interna presenta un rótulo KIMS-EO sin datos del importador ni del registro sanitario.
La segunda identificación es DIMEX indumentaria descartable, camisolín de único uso, paquete de diez unidades, lote 0109POL16 y registro PM 2289-3. El número es relevante: la titular del registro informó que corresponde a barbijos, no a camisolines.
Los nombres comerciales aislados no bastan para determinar si una unidad está alcanzada. La resolución combina producto, referencia o lote y características del rótulo; esas precisiones permiten distinguir lo cuestionado de los insumos legítimos.
Qué se encontró durante la fiscalización
La investigación se inició con una inspección en INSUMED SAN JUAN SRL, en la capital sanjuanina. Los fiscalizadores encontraron quince unidades del sistema de aspiración y planchas de etiquetas DIMEX. Según los antecedentes del acto administrativo, la firma no exhibió las facturas de compra durante la inspección ni presentó posteriormente la documentación requerida.
Para VITAL-CATH se retiró una muestra y se inmovilizaron las restantes unidades. DCD Products SRL, titular del producto registrado, confirmó que había importado el lote, pero que su vigencia había finalizado el 31 de diciembre de 2023. Tras examinar la muestra, su director técnico señaló que se había agregado una etiqueta ajena sobre el vencimiento original.
En el caso de DIMEX, la verificación se hizo con CINMOR SRL. La empresa desconoció los rótulos y el lote e identificó diferencias en el registro sanitario, las dimensiones, el domicilio y la presentación de las etiquetas.
Una medida preventiva sobre productos y rótulos concretos
La disposición aclara que no se detectaron camisolines con las etiquetas cuestionadas, aunque no descarta su eventual presencia en el mercado. Por eso prohíbe los productos que se identifiquen con esos rótulos; no presenta como halladas unidades que la inspección no encontró.
La comunicación de ANMAT fundamenta la medida en que se desconocen las condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad de los insumos ilegítimos. El organismo también dio intervención a su área jurídica para evaluar una denuncia penal: se trata de una actuación administrativa, no de una condena judicial.
La trazabilidad y la correspondencia entre un rótulo y su registro sanitario también fueron centrales en las medidas previas sobre un desinfectante y unos implantes falsificados. En esta nueva disposición, la referencia, el lote y las alteraciones del envase son los datos que delimitan la prohibición.